近日，国内CRO领先企业上海益诺思生物技术股份有限公司（下称“益诺思”）在上海证券交易所递交招股书，准备申请在科创板上市，企业将迎来发展史上又一个重要里程碑。

益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。本次冲刺上市，益诺思计划募资16.02亿元，将用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目等。

【资料图】

益诺思本次募集资金投资项目的实施，将通过新建临床分析和转化中心以及更高标准、更大规模的动物设施和GLP实验室来增强公司未来业务承接能力，做大做强公司主业，夯实核心竞争力，并丰富公司业务链条，强化一体化服务的能力，持续提升企业自主创新能力和核心竞争力优势，推动公司可持续发展战略目标的实现。

CRO领先企业，核心竞争力突出市场领先

作为国内最早同时具备NMPA 的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的企业之一，益诺思具备行业内较强的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务，服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全 性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

招股书显示，报告期内公司主营业务收入构成情况如下：

经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。当前，益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施，拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍，根据招股书显示，公司已累计服务国内外 600 余家制药公司、新药研发机构和科研院所；累计完成 7,300 余项临床及非临床评价专题研究服务；累计按照国际标准完成2,200余项非临床评价专题 研究服务；累计完成710余套创新药物的非临床评价项目等。

从资料中还了解到，益诺思已助力国内创新药研发 NDA/BLA成功案例13例，IND注册成功案例逾230余例，同时协助50 余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。益诺思每年90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来，益诺思逐步形成重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床 安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR 影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT 产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术，竞争力突出。

益诺思已协助完成多个国内外首个创新药的研究服务，包括全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批 FDA 临床的PD-1/CTLA-4双特异性抗体、国内多个首次获批临床的产品等等。

截至公司招股书签署日，益诺思还承担/参与国家级、省级、区域性科研项目共24项，是2项国家科技重大专项课题的子课题承担单位、1项国家科技重大专项课题参与单位、1项国家重点研发计划课题承担单位、1 项国家重点研发计划课题参与单位，并建成“上海市新药安全评价专业技术服务平台”、“上海生物技术药物PK-PD工程技术研究中心”等重大创新平台，获得“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位”称号。益诺思现拥有49项专利，其中已授权的发明专利 12 项，实用新型专利 37 项。

而今受益于国家政策的支持、企业技术研发能力的提高、综合环境服务能力的提升和标杆项目效应及经验的推广，使得益诺思近几年营收、盈利水平逐年稳步上升。招股书显示，2019-2022年上半年，益诺思的营收分别为2.45亿元、3.34亿元、5.82亿元和4.21亿元；净利润分别为3616.73万元、4850.55万元、9247.93万元和3477.29万元。

未来，随着国内外CRO市场需求不断增加，借助此次冲刺IPO，益诺思将持续提升公司自主创新能力和核心竞争优势，推动公司可持续发展和战略目标的实现。

CRO前景广阔，为益诺思未来发展带来充足的市场空间

CRO作为医药研发第三方服务平台，与医药行业景气程度趋同。当前全球医药市场持续增长，研发投入稳步升高，医疗健康融资屡创新高，从根本上带动CRO行业发展，与此同时，受益于新药研发专业度及效率要求提升及新型治疗领域不断兴起，亦加速推动CRO行业高速发展。

医药市场持续增长，为全球CRO 产业发展带来充足的市场空间。受益于国际人口老龄化不断加剧、医药行业刚需属性的大环境，全球医药市场未来仍将保持持续增长态势。据 Frost&Sullivan统计，2021年全球医药市场总额达到14,012亿美元，预计2026年将达到 17,971亿美元，2021-2026年的复合增速为5.1%。

研发支出稳步上升，推动国际CRO行业增长。据 Frost&Sullivan统计，2020年全球医药研发投入达到2,048亿美元，2016-2020 年的复合增速为6.9%，预计2025年将达到2,954亿美元，2020-2025 年的复合增速为 7.6%。

而中国医药市场高增长，亦为国内CRO产业发展提供充足的市场空间。中国是世界第二大医药市场，中国医药市场规模从2017年的14,304亿元增长至2021年的15,912亿元，复合年增长率为2.7%，预计未来（2021-2026 年）将保持约6.7%的复合年增长率，在2026年达到21,986亿元。

中国医药行业研发支出稳步上升，带动国内CRO行业增长。据 Frost&Sullivan统计，中国医药行业的研发支出自2017年的966亿元增长至2021年的2,057亿元，复合年增长率为 20.8%，远超全球医药研发支出增速，预计未来（2021-2026 年）将保持约13.1%的复合年增长率，在2026年达到3,799亿元。

总之，受益于政策、市场、研发投入、人力优势等多方面因素影响，我国CRO行业市场规模从2017年的290亿元人民币增长到2021年639亿元人民币，复合增速达 21.8%，预计 2026年中国CRO市场规模将达到1,878亿元人民币，2021-2026 年的复合增速高达24.1%，远超全球的速度高速发展。

未来，随着创新药产业支持政策的出台、基础研究和技术开发的进步，国内创新药的研发进程将进一步加快，国内CRO医药研发外包服务行业将持续繁荣，规模空间充分释放。益诺思未来的发展将具有良好的外部市场环境。

结语

我国 CRO 行业企业较多，市场化程度较高。除少数行业龙头企业外，其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小。据Frost & Sullivan的市场规模数据，益诺思整体业务2021年在中国CRO市场占有率约为0.90%，距离头部一站式CRO企业尚具备一定差距。但在非临床研究阶段，益诺思业务市场占有率3.57%，在该细分赛道排名第六；在非临床安全性评价细分领域市场占有率为6.10%，在境内市场排名第三，已处于行业龙头地位。总体而言，益诺思在国内开展非临床阶段研究服务的CRO公司中收入规模排名较为靠前，已形成较强的影响力，具有一定的市场地位。

当前，益诺思制定“以技术能力带动服务水平为发展原则，以关键技术开发为契机，发展毒理、大分子药代、抗肿瘤药效、药效平台及临床I期人体样本的生物分析平台，成为国内相同学科领域的领头羊”的战略目标，致力将公司打造成为国家级创新药综合评价的引领者，发展成可提供动物资源、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床研究、新药注册申请的高质量、一站式创新药综合评价服务平台。

未来，益诺思人将顺应国际化发展趋势，着眼全球新药市场，持续提升自身综合竞争能力，实现国际业务收入快速增长，成长为世界知名CRO企业。

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